의료시험실험실은 의료서비스 제도 개선, 지역의료자원 공유 촉진, 1차 의료기관의 서비스 역량 향상, 계층적 진단 및 치료 구축 촉진에 중요한 역할을 한다. 올해부터 다양한 보건부는 많은 수의 제3자 설립을 승인했습니다. 의료 실험실.
의료 실험실이란 무엇입니까?
1.건강검진실험실은 임상혈액및체유체검사, 임상화학검사, 임상적 면역검사, 임상적 미세생물학적 검사, 임상세포분자유전학검사, 임상병리학검사 등 인체의 표본에 대한 임상시험을 실시하는 인간질환 또는 건강평가의 진단, 관리, 예방 및 치료와 관련된 정보를 제공하는 것을 목적으로 한다. 독립적 인 법적 인격 자격을 갖춘 의료 기관, 검사 결과를 발행합니다.
2.의료 시험 실험실은 별도의 의료 기관으로, 독립적으로 해당 법적 책임을 맡고 지방 보건 및 가족 계획 행정 부서에 의해 설립및 승인되는 독립적 인 법인입니다.
3.의료실험실은 지역 내 2단계 이상의 종합병원과 협력관계를 구축하고, 중증환자의 응급처치를 위한 녹색채널을 구축하고, 기술협력을 강화하고, 기술수준을 지속적으로 개선한다.
의료 실험실은 독립적 인 법적 성격을 가진 의료 기관입니다. 이 제한은 병원 실험실의 위치와 분명히 일치하지 않습니다. 따라서, 의료 실험실은 독립적으로 병원의 부서뿐만 아니라 법적 책임을 지는 제 3 자 의료 기관입니다!
의료 실험실에 필요한 장비는 무엇입니까?
의료 실험실의 부서 설정은 포함되어야한다: 임상 혈액 및 체액 테스트, 임상 화학 테스트, 임상 면역 테스트, 임상 미생물 테스트, 임상 세포 분자 유전학, 임상 병리학. 의료기록정보, 시약, 품질 및 안전관리, 보조검사실 및 소독 공급실(해당 서비스를 수행하도록 다른 의료기관에 설치 또는 위탁할 수 있음)을 위한 특별 부서 또는 정규직 직원이 있습니다.
의료 실험실의 장비 구성에는 기본 장비, 병리학 진단 장비 및 정보 장비의 세 가지 부분이 포함됩니다.
1.기본 장비. 냉장고, 원심분리기, 샘플러, 압력 증기 멸균기, 생물학적 안전 캐비닛 등을 포함한 기본 장비는 수행된 검사 항목 및 워크로드에 맞게 조정되어야 합니다. 생화학 분석기, 혈액 세포 분석기, 소변 분석기, 마이크로 플레이트 판독기, 발광 분석기, 세균 배양 및 식별 기구, 핵산 분석기, 질량 분석법 크로마토그래피 분석기 및 기타 검사 장비와 같은 모든 검사 장비는 국가 식품 및 의약품관리국이 발표한 의료기기 관리에 대한 관련 요건을 준수해야 한다.
2.병리학 진단 장비. 원심분리기, 시료, 소독 장비, 생물학적 안전 캐비닛, 표본 캐비닛, 슬라이스 캐비닛, 왁스 블록 캐비닛, 일반 사진 장치, 디지털 슬라이스 시스템, 광학 현미경 등과 같은 기존 장비의 구성은 비즈니스 볼륨에 맞게 조정되어야 합니다. 5 명 이상을 위한 적어도 1개의 보기 현미경. PCR실 및 해당 장비, 핵산 추출 장비, 분자 혼성화 기기, 극저온 원심분리기, 형광 현미경 등과 같은 분자 병리학 진단 및 기술 장비의 해당 수를 갖추고 있습니다. 전문 병리학 장비에는 폐쇄 된 자동 탈수기, 왁스 블록 포함 기계, HE 자동 염색 기계, 스프레더, 파라핀 슬라이서, 자동 액체 기반 / 박층 세포 준비 장비, 극저온 (선택 사항), 완전 자동 면역 히스토케미칼 염색 기계 등, 전문 병리학 장비는 "국립 식품 및 의약품 안전청"수준에서 의료 기기 등록 번호가 있어야합니다.
3.정보 장비. 정보 보고 및 전송 기능, 표본 관리, 보고서 관리 및 기타 정보 관리 시스템을 갖춘 네트워크 컴퓨터 및 기타 장비.