많은 사람들이 의료 기기에 익숙하지만 그에 대해 잘 모릅니다. 많은 의사들이 고객 서비스 관리자에게 다음과 같이 질문했습니다. 귀하의 기기는 어떤 의료 기기입니까? 소모품은 무엇입니까? 4 개의 고전적인 통합 중주파 치료 장치는 클래스 II 의료 장치에 속하는 반면, 소모품은 클래스 I 의료 장치에 속하며 관련 파일 및 자격이 제품과 함께 제공됩니다.
클래스 I 의료 기기
첫 번째 유형의 위험은 낮으며 일상적인 관리를 구현하면 안전하고 효과적인 의료 기기를 보장 할 수 있습니다. 예 : 수술 도구 (나이프, 가위, 겸자, 핀셋, 고리), 긁는 판, 의료용 X- 선 필름, 수술복, 수술 용 캡, 검사 장갑, 거즈 붕대, 배수 백 등
클래스 II 의료 기기
두 번째 범주는 중간 정도의 위험이 있으므로 안전하고 효과적인 의료 기기를 보장하기 위해 엄격한 제어 및 관리가 필요합니다. 예 : 의료 봉합사 바늘, 혈압계, 온도계, 심전계, 뇌파 계, 현미경, 침술 바늘, 생화학 분석 시스템, 보청기, 초음파 소독 장비, 비 흡수성 봉합사, 콘돔 등 (4 개의 자오선 통합 중주파 치료 장치는 클래스 II)
클래스 III 의료 기기
위험이 높은 세 번째 종류의 의료 기기는 안전과 효과를 보장하기 위해 엄격하게 제어하고 관리하기위한 특별한 조치를 취해야합니다. 예를 들면 : 이식 가능한 맥박 조정기, 각막 콘택트 렌즈, 안내 렌즈, 초음파 종양 포커싱 나이프, 혈액 투석 장치, 이식 가능한 장비, 혈관 스텐트, 종합 마취 기계, 치과 임플란트 재료, 의료 흡수성 봉합사, 혈관 내 카테터 등